ISO 9001:2026 y la digitalización de los registros:
qué cambia y
cómo prepararse
La nueva versión de la norma reconoce el uso de herramientas digitales y pone el foco en la confiabilidad de la información, la toma de decisiones y la mejora continua.
¿Qué cambia en ISO 9001:2026 ?
La nueva version mantiene la estructura de la edicion 2015, pero incorpora un enfoque mas alineado con los desafíos actuales de las organizaciones.
Liderazgo y cultura
Mayor énfasis en una cultura ética, transparente e íntegra que se demuestre en la práctica.
Digitalización y datos
Reconoce el uso de herramientas digitales, automatización y gestión de datos confiables para tomar decisiones.
Sostenibilidad y entorno
Se consideran factores externos como el cambio climático, la continuidad del negocio y la cadena de suministros.
Confianza en la información
La integridad, trazabilidad y disponibilidad de los datos se vuelven fundamentales para el sistema de calidad.
Estos cambios buscan que los sistemas de gestión sean más útiles para la toma de decisiones.
¿La nueva ISO
obliga a usar IA?
No.
Uno de los conceptos que más dudas genera es la incorporación de la Inteligencia Artificial.
La norma no exige utilizar Inteligencia Artificial ni un software determinado.
Lo que reconoce es que actualmente muchas organizaciones utilizan herramientas digitales para registrar información, automatizar procesos y analizar datos.
Lo importante será demostrar que esa información es:
✔ Confiable
✔ Íntegra
✔ Trazable
✔ Accesible cuando sea necesaria
✔ Adecuada para la toma de decisiones
¿Qué significa digitalizar un sistema de gestión?
Digitalizar no consiste únicamente en reemplazar una planilla de Excel por otra.
Implica contar con información organizada, disponible en tiempo real y respaldada mediante registros confiables.
✔ Registros centralizados y en la nube
✔ Menos errores y más eficiencia
✔ Información disponible para auditorías
✔ Mejores decisiones con datos en tiempo real
Cuanto más automatizada sea la captura de información, menor será el riesgo de errores y mayor la confiabilidad de los datos.
¿Cómo ayuda un
software de trazabilidad?
Un software de trazabilidad como TRAZAL permite registrar automáticamente gran parte de la información requerida por los sistemas de gestión.:
Trazabilidad completa de lotes
Registros digitales
Usuarios y
roles
permisos por produccion
Indicadores y reportes
LECTURA DE CODIGO DE BARRAS
La digitalización también facilita responder rápidamente ante incidentes, reclamos o retiros de productos.
Beneficios para las auditorías
Durante una auditoría cada vez cobra mayor importancia la evidencia objetiva.
Cuando la información está organizada digitalmente resulta más sencillo demostrar, por ejemplo:
Esto reduce tiempos de búsqueda y mejora la confianza en los registros.
¿Cómo puede ayudarte TRAZAL?
TRAZAL es un software desarrollado por expertos de la Industria Alimentaria para ayudar a gestionar su producción, sus costos, controlar el stock, y mantener la trazabilidad de cada lote, contando también con lectura por código de barras para agilizar la carga de datos y despacho de productos.
Su plataforma permite digitalizar registros, centralizar la información y disponer de evidencia organizada para auditorías y certificaciones.
Entre otras funciones, permite:
- Trazabilidad completa de lotes;
- Producción de punta a punta;
- Control de stock con alarma;
- Control de vencimientos con alertas;
- Registros digitales siempre disponibles;
- Gestión de no conformidades organizadas;
- Gráficos de Indicadores;
- Lectura mediante códigos de barras;
- Usuarios y permisos.
La información queda disponible en tiempo real y puede consultarse rápidamente cuando se lo requiere.
Preguntas frecuentes
¿ISO 9001:2026 obliga a utilizar un software?
No. La norma no exige un software específico, pero reconoce el uso de herramientas digitales como parte de los sistemas modernos de gestión.
¿La norma exige Inteligencia Artificial?
No. La IA es una herramienta opcional. Lo importante es que la información utilizada para gestionar la calidad sea confiable y esté correctamente controlada.
¿Los registros en papel seguirán siendo válidos?
Sí. Sin embargo, muchas organizaciones están migrando hacia registros digitales por su mayor facilidad de consulta, respaldo y trazabilidad.
¿Un software de trazabilidad ayuda durante una auditoría?
Sí. Facilita la búsqueda de información, reduce tiempos de respuesta y mejora la disponibilidad de evidencia objetiva.
¿Quién escribió este contenido?
Este artículo fue elaborado por Florencia Scarlato, Licenciada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Auditora Líder y ex Inspectora Bromatológica Nacional (INAL-ANMAT), con más de 16 años de experiencia en auditorías e implementación de sistemas de gestión de calidad en la industria alimentaria.
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